Информация по регистрационному удостоверению №П N016074/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифакомб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Рифампицин 150 мг Изониазид 100 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурил сульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, вода очищенная. Пленочная оболочка: Ацетон, целлацефат, полиэтиленгликоль, изопропиловый спирт, метилен хлорид, гипромеллоза, железа III оксид красный, титана диоксид, жидкий светлый парафин, натрия лаурил сульфат. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8877-98 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079003409
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.