Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003091/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифабутин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифабутин
Состав Действующее вещество: Рифабутин — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 128,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,5680%, краситель бриллиантовый черный — 0,0019%, краситель солнечный закат желтый — 0,1861%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,5680%, краситель бриллиантовый черный — 0,0019%, краситель солнечный закат желтый — 0,1861%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003091/08-220119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027761820
  • капсулы 150 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763657
  • капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 20 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 50 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1200 - 60 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №150 - 30 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 40 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 20 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 10 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №250 - 50 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 60 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 30 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 40 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 20 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 100 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 50 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 60 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 30 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 40 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифабутин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифабутин
Состав Действующее вещество: Рифабутин — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 128,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,5680%, краситель бриллиантовый черный — 0,0019%, краситель солнечный закат желтый — 0,1861%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,5680%, краситель бриллиантовый черный — 0,0019%, краситель солнечный закат желтый — 0,1861%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003091/08-220119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027761820
  • капсулы 150 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763657
  • капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 20 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 50 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1200 - 60 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №150 - 30 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 40 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 20 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №200 - 10 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №250 - 50 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 60 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №300 - 30 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 40 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №400 - 20 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 100 шт. - контейнер полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 50 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 60 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №600 - 30 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 40 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.