Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000381
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промомед Холдингс Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РАДАМИН®ВИРО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | РНК двуспиральной натриевая соль |
Состав | РНК двуспиральной натриевая соль – 5 мг, Вспомогательное вещество (натрия хлорид) – 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000381-271221 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №3 - флакон 5 мг (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №2 - флакон 5 мг (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №4 - флакон 5 мг (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №5 - флакон 5 мг (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промомед Холдингс Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ридостин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибонуклеат натрия |
Состав | РНК двуспиральной натриевая соль – 5 мг, Вспомогательное вещество (натрия хлорид) – 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0197-5044-04 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мг (10) - пачка картонная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №4 - ампула 5 мг (4) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мг (5) - пачка полимерная, Диафарм (Россия), 4607012660015
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №10 - флакон 5 мг (10) - пачка картонная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №4 - флакон 5 мг (4) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №5 - флакон 5 мг (5) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ридостин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибонуклеат натрия |
Состав | РНК двуспиральной натриевая соль – 5 мг, Вспомогательное вещество (натрия хлорид) – 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0197-5044-04 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №10 - ампула 5 мг (10) - пачка картонная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №4 - ампула 5 мг (4) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №5 - ампула 5 мг (5) - пачка полимерная, Диафарм (Россия), 4607012660015
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №10 - флакон 5 мг (10) - пачка картонная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №4 - флакон 5 мг (4) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг, №5 - флакон 5 мг (5) - пачка полимерная, Диафарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.