
Информация по регистрационному удостоверению №Р N000802/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рибоксин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100% вещество — 200,000 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 24,268 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 2,280 мг, сахароза (сахар) — 35,896 мг, кальция стеарат — 2,700 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,856 мг. Состав оболочки : метилцеллюлоза водорастворимая — 2,325 мг, полисорбат (твин-80) — 3,430 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 0,820 мг, воск пчелиный — 0,360 мг, краситель «хинолиновый желтый» (Е104) — 0,065 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000802/02-210322 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм ОАО (Россия), 04602824009014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.