Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007066/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Рибоксин (инозин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Гексаметилентетрамин (метенамин) — 2 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007066/09-120218 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Рибоксин (инозин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Гексаметилентетрамин (метенамин) — 2 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007066/09-120218 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Рибоксин (инозин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Гексаметилентетрамин (метенамин) — 2 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007066/09-070909 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004532, 4602509004532
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005386, 4602509005386
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка полимерная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка полимерная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 10 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Рибоксин (инозин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Гексаметилентетрамин (метенамин) — 2 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007066/09-070909 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004532, 4602509004532
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005386, 4602509005386
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка полимерная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка полимерная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 10 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.