Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006932/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | активное вещество: рибавирин 200 мг вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 96,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг Твердые желатиновые капсулы белого цвета №0 корпус: титана диоксид; желатин крышечка: титана диоксид; желатин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006932/10-230320 |
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003455
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003479, 4690655007903
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003448
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003462
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003424
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655003431, 4690655003431
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009983
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009976, 4690655009976
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.