Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000206

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 91,0 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,629%; желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000206-200319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003244347, 04670033320282, 4670033320282
  • капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320466, 4670033320466
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 91,0 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,629%; желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000206-300715 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003244347
  • капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003244354
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 91,0 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,629%; желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000206-300715 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244347
  • капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003240998
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244354
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин-Верте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 91,0 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,629%; желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0443-5561-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.2 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003240981
  • капсулы 0.2 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.