Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000153

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармпроект АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 181,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 4,0 мг, кальция стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг. Капсула желатиновая твердая: Титана диоксид [Е171] — 2%, желатин — 98%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000153-100818
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019010370, 4640004747479
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №140 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармпроект ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рибавирин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 181,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 4,0 мг, кальция стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг. Капсула желатиновая твердая: Титана диоксид [Е171] — 2%, желатин — 98%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000153-010616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010370

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.