Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000634
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин-ЛИПИНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество : Рибавирин — 500 мг ; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 30 мг , фосфатидилхолин ( Липоид C 100) — 900 мг , холестерол — 100 мг , альфа‑токоферола ацетат ( витамин Е - ацетат ) — 9 мг , метилпарагидроксибензоат ( нипагин ) — 7 мг , лактозы моногидрат — 870 мг . |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000634-041016 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635003790, 4605635003790
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин-ЛИПИНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество : Рибавирин — 500 мг ; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 30 мг , фосфатидилхолин ( Липоид C 100) — 900 мг , холестерол — 100 мг , альфа‑токоферола ацетат ( витамин Е - ацетат ) — 9 мг , метилпарагидроксибензоат ( нипагин ) — 7 мг , лактозы моногидрат — 870 мг . |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000634-041016 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003783
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003790
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.