Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007221/08

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2014
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резалют® Про
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав Состав на 1 капсулу: Содержимое капсулы: Активное вещество: Липоид PPL 600 – 600 мг состоящий из: Фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина – 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) – 120,0 мг, триглицериды средней цепи – 40,5 мг, масло соевое очищенное – 138,5 мг, α-токоферол – 1,0 мг. Вспомогательное вещество: масло Соевое очищенное – 100,0 мг. Оболочка капсулы: Желатин (в пересчете на сухое вещество) – 220,5 мг, глицерол 85% – 107,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007221/08-100908 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 4013054014639
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 4013054014639
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 4013054015223

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резалют® Про
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав Состав на 1 капсулу: Содержимое капсулы: Активное вещество: Липоид PPL 600 – 600 мг состоящий из: Фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина – 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) – 120,0 мг, триглицериды средней цепи – 40,5 мг, масло соевое очищенное – 138,5 мг, α-токоферол – 1,0 мг. Вспомогательное вещество: масло Соевое очищенное – 100,0 мг. Оболочка капсулы: Желатин (в пересчете на сухое вещество) – 220,5 мг, глицерол 85% – 107,8 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-15427-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4013054015216
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4013054014639
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4013054014646

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.