Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001879)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Револейд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элтромбопаг |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Гранулы Действующее вещество: Элтромбопаг оламина измельченный (в пересчете на элтромбопаг) — 31,9/ 63,8 мг (25/ 50 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, повидон K30. Экстрагрануловые компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, полисорбат 80)/ Опадрай ® коричневый 03B26716 (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172) (25/ 50 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010032/09-221121 изменение №3, ЛП-№(001879)-(РГ-RU)-020323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021410, 4610012021410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021403, 4610012021403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
