Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000898)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревацио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 28,090 мг (эквивалентно 20 мг силденафила). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; Пленочная оболочка: опадрай белый II OY‑LS‑28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS‑2‑19114‑A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000197-300321 изменение №1, ЛП-№(000898)-(РГ-RU)-170423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155336, 04607131043652, 4607131043652
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревацио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 28,090 мг (эквивалентно 20 мг силденафила). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; Пленочная оболочка: опадрай белый II OY‑LS‑28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS‑2‑19114‑A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000197-300321 изменение №1, ЛП-№(000898)-(РГ-RU)-170423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155336, 04607131043652, 4607131043652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
