Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007833/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Ретинола пальмитат (витамин А) — 55 мг (100000 МЕ) (в пересчете на 100% витамин А) Вспомогательное вещество Масло кукурузное — до 200 мг Оболочка капсулы Желатин — 26,83 мг Глицерол (глицерин) — 7,56 мг Сорбитол (сорбит) — 4,94 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,01 мг Вода очищенная — 0,66 мг Примечание: Состав на 1 г субстанции (ДСМ Состав на 1 г субстанции (БАСФ СЕ, Нутришнл Продакте Лтд, филиал Германия): завода Сиссельн, Швейцария): - ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; – ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; - бутилгидроксианизол 9 мг; – бутилгидрокситолуол 17 мг; - бутилгидрокситолуол 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007833/08-140322 |
- капсулы 100 тыс. МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679003981, 4603679003981
- капсулы 100 тыс. МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679003639, 4603679003639
- капсулы 100 тыс. МЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая, Алтайвитамины АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Ретинола пальмитат (витамин А) — 55 мг (100000 МЕ) (в пересчете на 100% витамин А) Вспомогательное вещество Масло кукурузное — до 200 мг Оболочка капсулы Желатин — 26,83 мг Глицерол (глицерин) — 7,56 мг Сорбитол (сорбит) — 4,94 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,01 мг Вода очищенная — 0,66 мг Примечание: Состав на 1 г субстанции (ДСМ Состав на 1 г субстанции (БАСФ СЕ, Нутришнл Продакте Лтд, филиал Германия): завода Сиссельн, Швейцария): - ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; – ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; - бутилгидроксианизол 9 мг; – бутилгидрокситолуол 17 мг; - бутилгидрокситолуол 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007833/08-250518 |
- капсулы 100 тыс. МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003981
- капсулы 100 тыс. МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003639
- капсулы 100 тыс. МЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Ретинола пальмитат (витамин А) — 55 мг (100000 МЕ) (в пересчете на 100% витамин А) Вспомогательное вещество Масло кукурузное — до 200 мг Оболочка капсулы Желатин — 26,83 мг Глицерол (глицерин) — 7,56 мг Сорбитол (сорбит) — 4,94 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,01 мг Вода очищенная — 0,66 мг Примечание: Состав на 1 г субстанции (ДСМ Состав на 1 г субстанции (БАСФ СЕ, Нутришнл Продакте Лтд, филиал Германия): завода Сиссельн, Швейцария): - ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; – ретинола пальмитат 1,7 млн. МЕ; - бутилгидроксианизол 9 мг; – бутилгидрокситолуол 17 мг; - бутилгидрокситолуол 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007833/08-250518 |
- капсулы 100 тыс. МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003981
- капсулы 100 тыс. МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003639
- капсулы 100 тыс. МЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- капсулы 100 тыс. МЕ, упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.