Информация по регистрационному удостоверению №Р N000556/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретиноевая мазь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изотретиноин |
Состав | Действующее вещество : Изотретиноин 0,05 или 0,1 г; Вспомогательные вещества : Бутилгидрокситолуол — 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,025 г, воск эмульсионный — 8,0 г, вазелиновое масло — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000556/01-050523 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000132, 4601607000132
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000774, 04601607000781, 4601607000774, 4601607000781
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000149, 4601607000149
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретиноевая мазь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изотретиноин |
Состав | Действующее вещество : Изотретиноин 0,05 или 0,1 г; Вспомогательные вещества : Бутилгидрокситолуол — 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,025 г, воск эмульсионный — 8,0 г, вазелиновое масло — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000556/01-040418 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000132
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000781
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000149
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000774
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретиноевая мазь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изотретиноин |
Состав | Действующее вещество : Изотретиноин 0,05 или 0,1 г; Вспомогательные вещества : Бутилгидрокситолуол — 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,025 г, воск эмульсионный — 8,0 г, вазелиновое масло — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0066-0341-00 |
- мазь для наружного применения 0.01%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.01%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.01%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.01%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.