Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001346)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рус Биофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Респисальф® Эйр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001346)-(РГ-RU)-141222 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) (120 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068452421, 4680068451912, 4680068452421
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.