Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006498
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕСИГАР® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитизин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: цитизин 1,50 мг; Вспомогательные вещества: маннитол 40,01 г, крахмал кукурузный 8,70 мг, магния алюмосиликат 5,70 мг, гипромеллоза тип 2208 1,80 мг, магния стеарат 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, гипромеллоза тип 2910 0,49 мг; Пленочная оболочка: AquaPolish Р зеленый Project 16712 2,70 мг (гипромеллоза (Е 464) 1,350 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) 0,270 мг, тальк (Е 553 b ) 0,243 мг, глицерол (Е 442) 0,135 мг, титана диоксид (Е 171) 0,675 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,011 мг, краситель индигокармин (Е 132) 0,016 мг); ароматизатор ментоловый 0,18 мг, аспартам 0,12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006498-091020 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 50 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411005036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.