Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003458/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рэпоэтин-СП
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин альфа
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N003458/01-050609 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • субстанция, флакон 10 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
  • субстанция, бутылка (бутыль) полимерная 10 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
  • субстанция, бутылка (бутыль) полимерная 30 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
  • субстанция, бутылка (бутыль) полимерная 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
  • субстанция, бутылка (бутыль) полимерная 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.