Информация по регистрационному удостоверению №П N015712/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Репин В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
Состав | 1 таблетка содержит Активные вещества: Изониазид — 60 мг, Рифампицин — 120 мг, Пиразинамид — 300 мг, Этамбутола гидрохлорид — 225 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмала натрия гликолят, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56935. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13043-04 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.