Информация по регистрационному удостоверению №Р N002530/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Активное вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность 310,5 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N002530/01-151012 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014997
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015000
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015212
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015229
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014116, 4602884017776
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014123, 4602884017783
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016014
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 250 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016021
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Активное вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность 310,5 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002530/01-151012 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014997
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015000
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015239
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015246
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015212
- раствор для инфузий 10%, №28 - контейнер полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015229
- раствор для инфузий 10%, №15 - контейнер полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014116
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014123
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 500 мл (15) - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016014
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 250 мл (15) - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.