Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002530/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин-40
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Состав Активное вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность 310,5 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Р N002530/01-151012 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин-40
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Состав Активное вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность 310,5 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Р N002530/01-151012
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.