Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002642/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Декстрана 40000 - 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002642/08-090408 изменение №5 |
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (15) - ящик, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Мосфарм ООО (Россия), 4607116941706
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Мосфарм ООО (Россия), 4607116941683
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4607116941676
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Мосфарм ООО (Россия), 4607116941690
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.