Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004986
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рэнезин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранолазин |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Ранолазин 1000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 90 мг, повидон (K 30) 45 мг, лактозы моногидрат (Фарматоза DCL‑15) 50 мг, гипромеллоза (Метоцел K4M) 300 мг, магния стеарат 15 мг. Состав пленочной оболочки Инстакоат желтый (IC-U-6727) 40 мг (гипромеллоза 65,0%, триацетин 8,0%, тальк 2,0%, титана диоксид (E171) 24,46%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,54%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004986-130818 изменение №1, ЛП-№(004776)-(РГ-RU)-040324 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194451
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
