Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007576/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим-Харьков АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реналган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Одна таблетка содержит Метамизола натрия — 0,500 г, Питофенона гидрохлорида — 5 мг, Фенпивериния бромида — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 0,0062 г, Крахмал картофельный 0,1087 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007576/08-190908 изменение №3 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим-Харьков ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реналган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Одна таблетка содержит Метамизола натрия — 0,500 г, Питофенона гидрохлорида — 5 мг, Фенпивериния бромида — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 0,0062 г, Крахмал картофельный 0,1087 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007576/08-190908 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.