Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007756/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реминил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
Состав | активное вещество: галантамина гидробромид (в пересчете на основание) 8 мг 16 мг 24 мг вспомогательные вещества: сферы сахарные (состоят из сукрозы и крахмала кукурузного); гипромеллоза 2910 (5 мПа·с); макрогол 400; этилцеллюлоза (20 мПа·с); диэтилфталат оболочка капсул: желатин; титана диоксид; железа оксид красный (для капсул 16 и 24 мг); железа оксид желтый (для капсул 24 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-007756/08-011008 изменение №6 |
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001781
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001828
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001750
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.