Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001131)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релвар Эллипта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилантерол + Флутиказона фуроат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002451-120517 изменение №6, ЛП-№(001131)-(РГ-RU)-100225 |
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+184 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132366, 4607008132366
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+92 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132373, 4607008132373
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.