Информация по регистрационному удостоверению №П N014500/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | действующее вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014500/01-150422 |
- суппозитории ректальные 206 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 8061841025531
- суппозитории ректальные 206 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369503162, 4250369503162
- суппозитории ректальные 206 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509065
- суппозитории ректальные 206 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории ректальные 206 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | действующее вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014500/01-150422 |
- суппозитории ректальные 206 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 8061841025531
- суппозитории ректальные 206 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369503162, 4250369503162
- суппозитории ректальные 206 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509065
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014500/01-011007 изменение №1 |
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0361841025530
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.