Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001593
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
| Состав | 1 флакон с препаратом содержит: - комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД или 100 ЕД; - желатин — 6 мг; - мальтоза — 12 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001593-310820 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия), 4600488004673
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия), 4600488005243
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия), 4600488005113
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
