Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001593
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
| Состав | Состав (флакон): - Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; - Желатин — 6 мг; - Мальтоза — 12 мг. При комплектации препарата растворителем: - Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; - Желатин — 6 мг; - Мальтоза — 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: - Натрия хлорид — 9 мг; - Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001593-310820 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4600488004673
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04600488005243, 4600488005243
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4600488005113
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4600488004659
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04600488005229, 4600488005229
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4600488005090
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
| Состав | Состав (флакон): - Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; - Желатин — 6 мг; - Мальтоза — 12 мг. При комплектации препарата растворителем: - Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; - Желатин — 6 мг; - Мальтоза — 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: - Натрия хлорид — 9 мг; - Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001593-020916 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488004673
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, банка (баночка) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488004673
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488005113
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488004659
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, банка (баночка) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488004659
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - контейнер полимерный - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488005090
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
