Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006142

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферринг Фармасьютикалс А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.03.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рековелль®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фоллитропин дельта
Состав 1 картридж содержит: Действующее вещество: Фоллитропин дельта 12,0 мкг, 36,0 мкг или 72,0 мкг; Вспомогательные вещества: Фенол 1,8 мл, 5,4 мл или 10,8 мл, полисорбат-20 0,0018 мг, 0,0054 мг или 0,0108 мг, L ‑метионин 0,36 мг, 1,1 мг или 2,2 мг, натрия сульфат декагидрат 11,4 мг, 34,3 мг или 68,6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,10 мг, 0,31 мг или 0,62 мг, фосфорная кислота концентрированная до pH 6,5, натрия гидроксид до pH 6,5, вода для инъекций до 0,36 мл, до 1,08 мл или до 2,16 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006142-130320, ЛП-№(000311)-(РГ-RU)-160721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.