Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000539)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.02.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав 1 взрослая доза (1 мл) содержит:   С консервантом: Без консерванта: Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 50 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на Аl 3+ ) (сорбент) 0,5 мг 0,5 мг Компоненты буферного раствора: Натрия хлорид 8,77 мг 8,77 мг Натрия гидрофосфат 0,78 мг 0,78 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг 0,71 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл 1 детская доза (0,5 мл) содержит:   С консервантом Без консерванта Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг 10 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 25 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на А1 3+ ) (сорбент) 0,25 мг 0,25 мг Компоненты буферного раствора : Натрия хлорид 4,38 мг 4,38 мг Натрия гидрофосфат 0,39 мг 0,39 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,36 мг 0,36 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 0,5 мл до 0,5 мл  
Реквизиты нормативной документации Р N003741/01-111018 измеенние №2, ЛП-№(000539)-(РГ-RU)-010222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.