Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000539)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000539)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.02.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав 1 взрослая доза (1,0 мл) вакцины содержит: Действующее вещество Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг. Вспомогательные вещества Алюминия гидроксид 0,5 мг. Компоненты буферного раствора Натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата дигидрат; 2 М раствор натрия гидроксида до pH 6,95–7,05; вода для инъекций. 1 детская доза (0,5 мл) вакцины содержит: Действующее вещество Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид 0,25 мг. Компоненты буферного раствора Натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата дигидрат; 2 М раствор натрия гидроксида до pH 6,95–7,05; вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003741/01-111018 измеенние №2, ЛП-№(000539)-(РГ-RU)-171023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.