Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007564
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рефурокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007564-011121, ЛП-№(001636)-(РГ-RU)-090123 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022888, 04603988033112
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022871, 04603988033105
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022901, 04603988033099
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022895, 04603988033129
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.