Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002477/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рефнот-Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕФНОТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный — 100000 ЕД. Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-002477/09-270309 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №20 - флакон (20) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, флакон - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия), 04670000430051, 4670000430051
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №20 - флакон (20) - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, флакон - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 тыс.ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Рефнот-Фарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.