Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006611
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рефлюнорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | 1 пакетик геля содержит: Действующее вещество: алюминия фосфата гель 20% — 10,40 г (в пересчете на алюминия фосфат — 2,08 г). Вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат — 12 мг, пектин — 87 мг, агар-агар 900 — 45 мг, ароматизатор апельсиновый — 80 мг, калия сорбат — 40 мг, сорбитол 70% — 4480 мг, вода очищенная — до 16 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006611-011220 изменение №2 |
- гель для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 16г (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- гель для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 16г (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- гель для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 16г (10) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623085
- гель для приема внутрь, №15 - пакет (пакетик) 16г (15) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623078
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 16г (20) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.