Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002403
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Редуксин® Мет |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая] |
| Состав | на одну таблетку действующее вещество: метформина гидрохлорид — 850,0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 25,5 мг, кроскармеллоза натрия — 51,0 мг, вода очищенная — 17,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) К‑17 — 68,0 мг, магния стеарат — 8,5 мг. на одну капсулу 10 мг + 158,5 мг действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг. вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. состав капсулы корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель азорубин — 0,0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%, желатин — до 100%. крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель азорубин — 0,0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%, желатин — до 100%. на одну капсулу 15 мг + 153,5 мг действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг. вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. состав капсулы корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель синий патентованный — 0,2737%, желатин — до 100%. крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель синий патентованный — 0,2737%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002403-040321 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766108
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766115
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766115
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766108
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промомед ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Редуксин® Мет |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая] |
| Состав | на одну таблетку действующее вещество: метформина гидрохлорид — 850,0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 25,5 мг, кроскармеллоза натрия — 51,0 мг, вода очищенная — 17,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) К‑17 — 68,0 мг, магния стеарат — 8,5 мг. на одну капсулу 10 мг + 158,5 мг действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг. вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. состав капсулы корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель азорубин — 0,0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%, желатин — до 100%. крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель азорубин — 0,0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%, желатин — до 100%. на одну капсулу 15 мг + 153,5 мг действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг. вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. состав капсулы корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель синий патентованный — 0,2737%, желатин — до 100%. крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель синий патентованный — 0,2737%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002403-040321 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766108
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
