Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002403
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Редуксин® Мет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002403-040321 изменение №1 |
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766108
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766115
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766115
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4607027766108
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промомед ЛЛС (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Редуксин® Мет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая] |
Состав | таблетки 1 табл. активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 25,5 мг; кроскармеллоза натрия — 51 мг; вода очищенная — 17 мг, повидон К17 (поливинилпирролидон) — 68 мг; магния стеарат — 8,5 мг капсулы 1 капс. активные вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10/15 мг МКЦ 158,5/153,5 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5/1,5 мг капсула (для дозировки 10 мг): титана диоксид — 2%; краситель азорубин — 0,0041%; краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%; желатин — до 100% капсула (для дозировки 15 мг): титана диоксид — 2%; краситель синий патентованный — 0,2737%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002403-040321 изменение №1 |
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766092
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766122
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766108
- таблеток и капсул набор, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.