Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002403

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Редуксин® Мет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая]
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-002403-040321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промомед ЛЛС (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.03.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Редуксин® Мет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая]
Состав таблетки 1 табл. активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 25,5 мг; кроскармеллоза натрия — 51 мг; вода очищенная — 17 мг, повидон К17 (поливинилпирролидон) — 68 мг; магния стеарат — 8,5 мг капсулы 1 капс. активные вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10/15 мг МКЦ 158,5/153,5 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5/1,5 мг капсула (для дозировки 10 мг): титана диоксид — 2%; краситель азорубин — 0,0041%; краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%; желатин — до 100% капсула (для дозировки 15 мг): титана диоксид — 2%; краситель синий патентованный — 0,2737%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛП-002403-040321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.