Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005315

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005315

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Редуксин® Форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Сибутрамин
Состав действующие вещества: метформин 850,0 мг сибутрамин 10,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 156,0 мг; кроскармеллоза натрия — 58,0 мг; повидон К25 — 90,0 мг; магния стеарат —  6,0 мг оболочка пленочная: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 12,000 мг (40,0%); макрогол (полиэтиленгликоль) — 6,060 мг (20,2%); титана диоксид (Е171) — 6,267 мг (20,89%), тальк — 4,440 мг (14,8%); краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком — 0,186 мг (0,62%); краситель индигокармин с алюминиевым лаком — 1,035 мг (3,45%); краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг (0,04%) или аналогичное готовое пленочное покрытие — 30 мг действующие вещества: метформин 850,0 мг сибутрамин 15,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 151,0 мг; кроскармеллоза натрия — 58,0 мг; повидон К25 — 90,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг оболочка пленочная: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 14,070 мг (46,9%); макрогол (полиэтиленгликоль) — 7,080 мг (23,6%); тальк — 5,220 мг (17,4%); титана диоксид (Е171) — 3,630 мг (12,1%) или аналогичное готовое пленочное покрытие — 30 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-005315-231219 изменение №4, ЛП-№(003601)-(РГ-RU)-031123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Редуксин® Форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Сибутрамин
Состав действующие вещества: метформина гидрохлорид 850/850 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10/15 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; магния стеарат вспомогательные вещества пленочной оболочки (для дозировки 850+10 мг): готовая система для покрытия Опадрай II 85F30656 голубой (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком, краситель индигокармин с алюминиевым лаком, краситель железа оксид желтый) вспомогательные вещества пленочной оболочки (для дозировки 850+15 мг): готовая система для покрытия Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид)
Реквизиты нормативной документации ЛП-005315-231219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.