Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001831
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ребагит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ребамипид |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Ядро: Ребамипид 100,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка Опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001831-241121, ЛП-№(001532)-(РГ-RU)-270924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026450004, 8595026450004
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026450011, 8595026450011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №168 - 21 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360705, 4650075360705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360712, 650075360712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №168 - 21 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360729
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ребагит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ребамипид |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Ядро: Ребамипид 100,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка Опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001831-120912 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8595026450004
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
