Информация по регистрационному удостоверению №Р N001048/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕАМБЕРИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина натрия сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, янтарная кислота — до pH от 6,0 до 7,0, вода для инъекций — до 1,0 л. Ионный состав на 1 л: Натрий 147 ммоль Калий 4,02 ммоль Магний 1,26 ммоль Хлориды 109 ммоль Сукцинаты 46,0 ммоль Меглюмин 44,7 ммоль Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001048/01-290319 изменение №2, ЛП-№(000801)-(РГ-RU)-190522 |
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000123, 4603191000123, 4603191000127
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000604, 4603191000604
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000666
- раствор для инфузий 1.5%, контейнер полимерный 250 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4601191000956, 4603191000956
- раствор для инфузий 1.5%, контейнер полимерный 500 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000963
- раствор для инфузий 1.5%, №32 - контейнер из многослойного материала 250 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001779, 4603191000953, 4603191001779
- раствор для инфузий 1.5%, №20 - контейнер из многослойного материала 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001786, 4603191000960, 4603191001786
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер из многослойного материала 250 мл (10) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001731, 4603191001731
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер из многослойного материала 500 мл (10) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001755, 4603191001755
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер из многослойного материала 250 мл (5) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001724, 4603191001724
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер из многослойного материала 500 мл (5) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001748, 4603191001748
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000604
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000123
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер 250 мл (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001724
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер 250 мл (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001731
- раствор для инфузий 1.5%, №32 - контейнер 250 мл (32) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001779
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер 500 мл (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001748
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер 500 мл (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001755
- раствор для инфузий 1.5%, №20 - контейнер 500 мл (20) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001786
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕАМБЕРИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина натрия сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, янтарная кислота — до pH от 6,0 до 7,0, вода для инъекций — до 1,0 л. Ионный состав на 1 л: Натрий 147 ммоль Калий 4,02 ммоль Магний 1,26 ммоль Хлориды 109 ммоль Сукцинаты 46,0 ммоль Меглюмин 44,7 ммоль Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001048/01-290319 изменение №2, ЛП-№(000801)-(РГ-RU)-190522 |
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000123, 4603191000123, 4603191000127
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000604, 4603191000604
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000666
- раствор для инфузий 1.5%, контейнер полимерный 250 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4601191000956, 4603191000956
- раствор для инфузий 1.5%, контейнер полимерный 500 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000963
- раствор для инфузий 1.5%, №32 - контейнер из многослойного материала 250 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001779, 4603191000953, 4603191001779
- раствор для инфузий 1.5%, №20 - контейнер из многослойного материала 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001786, 4603191000960, 4603191001786
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер из многослойного материала 250 мл (10) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001731, 4603191001731
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер из многослойного материала 500 мл (10) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001755, 4603191001755
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер из многослойного материала 250 мл (5) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001724, 4603191001724
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер из многослойного материала 500 мл (5) - короб из гофрированного картона, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001748, 4603191001748
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000604
- раствор для инфузий 1.5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000123
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер 250 мл (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001724
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер 250 мл (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001731
- раствор для инфузий 1.5%, №32 - контейнер 250 мл (32) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001779
- раствор для инфузий 1.5%, №5 - контейнер 500 мл (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001748
- раствор для инфузий 1.5%, №10 - контейнер 500 мл (10) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001755
- раствор для инфузий 1.5%, №20 - контейнер 500 мл (20) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001786
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.