Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005348
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.02.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Разатас |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аванафил |
| Состав | Одна таблетка Разатас 50 мг содержит: Действующее вещество Аванафил — 50,0 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 16,0 мг, фумаровая кислота — 20,0 мг, гипролоза — 2,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 6,25 мг, кальция карбонат — 1,5 мг, магния стеарат — 1,25 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0975 мг. Одна таблетка Разатас 100 мг содержит: Действующее вещество Аванафил — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 32,0 мг, фумаровая кислота — 40,0 мг, гипролоза — 5,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 12,5 мг, кальция карбонат — 3,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, краситель железа оксид желтый — 0,195 мг. Одна таблетка Разатас 200 мг содержит: Действующее вещество Аванафил — 200,0 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 64,0 мг, фумаровая кислота — 80,0 мг, гипролоза — 10,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 25,0 мг, кальция карбонат — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, краситель железа оксид желтый — 0,390 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005348-140219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония),
- таблетки 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мицубиси Танабэ Фарма Фэктори Лтд. (Япония), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
