Информация по регистрационному удостоверению №Р N003160/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003160/01-180310 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003160/01-180310 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002246
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002253
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782003465
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003160/01-180310 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002246
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002253
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782003465
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
