Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003160/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003160/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003160/01-180310 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003160/01-180310 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002246
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002253
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782003465
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг, калия хлорида — 0,2 мг, магния сульфата безводного — 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного — 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного — 0,02 мг, кальция хлорида — 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003160/01-180310 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002246
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782002253
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия), 4603782003465
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
  • растворитель для вакцин, №10 - ампула 2.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.