Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013975/01

Статус: приостановлено применение

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ранитидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ранитидин
Состав Каждая таблетка содержит: Активного вещества: 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA‑64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль‑6000, пропиленгликоль, натрия лаурил сульфат, титана диоксид, краситель солнечный закатный желтый.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12090-01 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.