Информация по регистрационному удостоверению №П N013975/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ранитидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активного вещества: 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA‑64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль‑6000, пропиленгликоль, натрия лаурил сульфат, титана диоксид, краситель солнечный закатный желтый. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12090-01 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000277
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 20 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000284
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 20 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ранитидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активного вещества: 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA‑64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль‑6000, пропиленгликоль, натрия лаурил сульфат, титана диоксид, краситель солнечный закатный желтый. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12090-01 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000277
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 20 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000284
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - стрип - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8902504000253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 20 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.