Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002702

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ралеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лефлуномид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 10 мг/20 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,0 мг/32,0 мг, лактоза безводная 39,0 мг/78,0 мг, крахмал кукурузный 22,8 мг/45,6 мг, кросповидон 8,0 мг/16,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) 2,0 мг/4,0 мг, тальк 2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат 0,2 мг/0,4 мг; Вспомогательные вещества для оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,16 мг/4,32 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,14 мг/0,28 мг, титана диоксид 0,54 мг/1,08 мг, тальк 0,16 мг/0,32 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002702-231118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ралеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лефлуномид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 10 мг/20 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза безводная, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил), тальк, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002702-231118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.