Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004529
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛК-Абелло А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РАГВИЗАКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
| Состав | 1 таблетка-лиофилизат содержит: Действующее вещество: Экстракт аллергена из пыльцы амброзии полыннолистной ( Ambrosia artemisiifolia ) 12 SQ‑Amb*. Вспомогательные вещества: Желатин (рыбный высокомолекулярный) — 1,50 мг, желатин (рыбный стандартной молекулярной массы) — 13,50 мг, маннитол — 12,70 мг, натрия гидроксид — до pH 7,8. * SQ‑Amb — это единица дозы для препарата РАГВИЗАКС. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004529-210722 изменение №1, ЛП-№(003669)-(РГ-RU)-131123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки-лиофилизат 12 SQ-Amb, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), АЛК-Абелло С.А. (Испания), 08435588300372
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
