Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000330/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ретиноиды АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Радевит® Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол
Состав Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин   D 3 25   мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000330/01-180621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ретиноиды ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Радевит® Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол
Состав Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин   D 3 25   мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000330/01-270417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ретиноиды ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Радевит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Витамин Е + Колекальциферол + Ретинол
Состав Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 10 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин А пальмитат 982 мг (1,7 млн. МЕ), бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г ), Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 5 мг, Колекальциферол (витамин Д 3 ) (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,05 мг ( состав на 1,0 г субстанции: витамин   D 3 25   мг (1,0 млн. МЕ), d l -альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972,5 мг ). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 1,0 мг, Бутилгидроксианизол 1,0 мг, Воск эмульсионный 80,0 мг, Парафин жидкий (масло вазелиновое) 50,0 мг, Глицерол (глицерин) 100,0 мг, Этанол (спирт этиловый 95%) 100,0 мг, Вода очищенная до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000330/01-070807 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.