Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000291)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.07.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сумма натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000291)-(РГ-RU)-161023 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.07.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сумма натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 |
Состав | Активное вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (что соответствует сумме натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 — 0,35 г). Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г В ода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-310818 изменение №1, ЛП-№(000291)-(РГ-RU)-130721 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607035330957
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 15 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607035330964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.