Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010268

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики бешенства
Состав 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1  – Вакцина не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N010268-091118

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики бешенства
Состав 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1  – Вакцина не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N010268-091118

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабипур®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики бешенства
Состав 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1  – Вакцина не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации П N010268-070710
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.