Информация по регистрационному удостоверению №П N010268
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1 – Вакцина не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N010268-091118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1 – Вакцина не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N010268-091118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабипур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | 1 прививочная доза (1 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Инактивированный вирус бешенства [штамм Flury L EP , выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов] Не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества: Трометамол (трисгидроксиметиламинометан) 3,0–4,0 мг Натрия хлорид 4,0–5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА, Титриплекс III) 0,2–0,3 мг Калия L-глутамат 0,8–1,0 мг Полигелин 9,0–12,0 мг Сахароза 20,0–100,0 мг Растворитель: Вода для инъекций 1,0 мл Примечание: 1 – Вакцина не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | П N010268-070710 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, №5 - флакон (1 доз) (5) - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз), Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, флакон (1 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Кайрон Беринг Вакцинс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
