Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004797
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рамнипразол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Рабепразол натрия в пересчете на 100% вещество — 20 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза (Метоцель К15М Премиум), магния стеарат. Вспомогательные вещества разделительной прослойки Опадрай ® II белый (YS-1-7027) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, титана диоксид, триацетин]. Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки Акрилиз ® желтый (93А38076) [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, титана диоксид, оксид железа желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный, оксид железа двухвалентного/оксид железа черный], макрогол 6000 (полиэтиленгликоль). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004797-130722 изменение №1, ЛП-№(006701)-(РГ-RU)-290824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060008707
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060008714
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003160
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003177
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060998695
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060008721
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060008738
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003184
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003191
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060998718
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Рабепразол натрия в пересчете на 100% вещество — 20 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза (Метоцель К15М Премиум), магния стеарат. Вспомогательные вещества разделительной прослойки Опадрай ® II белый (YS-1-7027) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, титана диоксид, триацетин]. Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки Акрилиз ® желтый (93А38076) [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, титана диоксид, оксид железа желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный, оксид железа двухвалентного/оксид железа черный], макрогол 6000 (полиэтиленгликоль). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004797-130418 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060006475
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060006482
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060006499
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
