Информация по регистрационному удостоверению №П N012436/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пульсатилла композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (пульсатилла пратенсис (пульсатилла) D6 22 мкл Sulfur (сульфур) D8 22 мкл Cortisonum aceticum (Cortisonacetat) (кортизонум ацетикум (кортизонацетат) D18 22 мкл вспомогательные вещества: вода для инъекций — 2134 мг; натрия хлорид для создания изотоничности q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012436/01-280411 изменение №6, ЛП-№(001364)-(РГ-RU)-071223 |
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №5 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014725, 04047642022089, 4601654000758
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №100 - ампула 2.2 мл (100) - упаковка, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014732, 04047642022102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.