Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005065
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пульмибуд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,50 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат‑80, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005065-240918 изменение №5, ЛП-№(002194)-(РГ-RU)-180423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621480, 05903060624405, 08033695730411, 5903060621480, 5903060624405, 8033695730411
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621473, 05903060624399, 08033695730428, 5903060621473, 5903060624399, 8033695730428
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пульмибуд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,50 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат‑80, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005065-240918 изменение №5, ЛП-№(002194)-(РГ-RU)-180423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621480, 05903060624405, 08033695730411, 5903060621480, 5903060624405, 8033695730411
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621473, 05903060624399, 08033695730428, 5903060621473, 5903060624399, 8033695730428
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пульмибуд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,50 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат‑80, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005065-240918 изменение №5, ЛП-№(002194)-(РГ-RU)-180423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621480, 05903060624405, 08033695730411, 5903060621480, 5903060624405, 8033695730411
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), 05903060621473, 05903060624399, 08033695730428, 5903060621473, 5903060624399, 8033695730428
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная, Дженетик С.п.А (Италия), Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
