Информация по регистрационному удостоверению №П N011038/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интерхим Совместное Украинско-Бельгийское предприятие (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9209-05 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 кг - бумага оберточная, Интерхим Совместное Украинско-Бельгийское предприятие (Украина),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 0.5 кг - бумага оберточная, Интерхим Совместное Украинско-Бельгийское предприятие (Украина), 4820005150013
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 1 кг - бумага оберточная, Интерхим Совместное Украинско-Бельгийское предприятие (Украина),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 2 кг - бумага оберточная, Интерхим Совместное Украинско-Бельгийское предприятие (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.