Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000692
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Неостигмина метилсульфат (прозерин) — 15 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 20 мг, сахароза (сахар) — 64 мг, кальция стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000692-120320 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824007676, 4602824007676
- таблетки 15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.