Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003521/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протуб®-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин]
Состав Действующие вещества : Изониазид 100 мг 100 мг 300 мг Рифампицин 150 мг 150 мг 450 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг 20 мг 20 мг Вспомогательные вещества : Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая — 48,40 мг / 48,60 мг / 143,60 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,30 мг / 1,30 мг / 3,70 мг, повидон   К‑90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 6,10   мг   /   6,30   мг   /   18,30   мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка  A ‑300) — 6,60 мг / 6,60 мг / 20,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия ( натрия крахмал гликолят , примогель) — 18,00   мг   /   18,00   мг   /   57,40   мг, магния стеарат — 18,00   мг   /   18,00   мг   /   57,40   мг, магния стеарат — 2,30   мг   /   2,60   мг   /   8,50   мг, тальк — 2,30   мг   /   2,60   мг   /   8,50   мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5) — 0,34 мг / 0,34 мг / 1,02 мг, гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е15) — 5,74 мг   /   5,74   мг   /   17,26   мг, пропиленгликоль — 0,50   мг   /   0,50   мг   /   1,49   мг, макрогол   6000 (полиэтиленгликоль   6000) — 1,09   мг   /   1,09   мг   /3,26 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,29 мг / 0,29 мг / 0,87 мг, титана диоксид — 0,44 мг / 0,44 мг / 1,31   мг, тальк — 1,02   мг   /   1,02   мг   /   3,05   мг, краситель железа оксид красный — 0,58   мг   /   0,58   мг   /   1,74   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003521/09-130509 изменение №6
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.